干熱滅菌箱DMH系列凈化對開門干燥箱適用于制藥行業(yè)的原料,西林瓶、安瓿瓶、鋁蓋、金屬及玻璃器皿件滅菌去熱原和固體物料干燥滅菌。本設(shè)備控制系統(tǒng)先進靈敏、配備微壓差計、自動排濕閥門及特殊環(huán)境使用氣體濃度測試儀等一批關(guān)鍵件均為美國及中國臺灣產(chǎn)。使烘箱的質(zhì)量得到了保障。完善的百級層流凈化系統(tǒng)符合了GMP規(guī)范要求。
更新時間:2024-06-04
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一. 干熱滅菌箱 用途簡介
1.DMH系列凈化對開門滅菌烘箱適用于制藥、食品、化工行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶、鋁蓋、工器具、及玻璃器皿件滅菌去熱源和固體物料干燥滅菌。
2.DMH系列凈化對開門滅菌烘箱,是我公司近幾年研發(fā)的新一代產(chǎn)品。在國內(nèi)數(shù)百家制藥、食品企業(yè)均以通過GMP認證,本設(shè)備控制系統(tǒng)均采用進口件,控制精度靈敏,運行穩(wěn)定。
3.觸摸屏、PLC操作系統(tǒng)采用日本或德國(西門子),箱體內(nèi)壓力監(jiān)控采用國內(nèi)儀器
二. 干熱滅菌箱 原理及特點:
1.DMH系列干熱滅菌烘箱,結(jié)合國外制造優(yōu)勢,精心設(shè)計開發(fā),為制藥企業(yè)采用,符合新版GMP認證制造要求。
2.干熱滅菌烘箱采用PLC控制,具備手/自動功能,觸摸屏人機界面,有雙重加熱保護功能。
3.設(shè)計高溫度可達300℃,箱內(nèi)達到百級狀態(tài)。
4.干熱滅菌烘箱采用滿焊結(jié)構(gòu),內(nèi)部拋光,Ra≦0.4,*,無銳角。
5.裝置上留有溫度驗證接口和DOP檢測接口。
6.DMH系列產(chǎn)品可供用戶選擇,在配置和尺寸方面也可根據(jù)用戶用途、場地、產(chǎn)量等定制。
三. 干熱滅菌烘箱流程描述
Ⅰ.程序啟動及流程控制
1.預(yù)備階段(圖①中0點)
2.升溫階段(圖①中0-1點)
3.排濕階段(圖①中0-1點)
4.滅菌階段(圖①中1-2點)
5.降溫階段(圖①中2-3點)
6.結(jié)束階段(圖①中3-4點)
四. 技術(shù)參數(shù):
型號 | DMH-2 |
工作室尺寸mm(寬×深×高) | 800×800×1000 |
外形尺寸mm(寬×深×高) | 1850×1200×1950 |
加熱功率kw | 15 |
循環(huán)風機功率kw | 1.1 |
補充風機功率kw | 0.12 |
排濕風機功率kw | 0.18 |
設(shè)計溫度范圍℃ | 室溫~300 |
潔凈等級 | 100級 |
循環(huán)風機風量m3/h | 2700 |
補充風機風量m3/h | 408 |
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五.主要配置
名 稱 | 型號及規(guī)格 | 備注 | |
箱 體 | 內(nèi)壁 | 騰陽自制 | 304 2.0 2B |
外壁 | 騰陽自制 | 304 1.5 拉絲板 | |
門 | 騰陽自制 | 304-4.0拉絲板 | |
導(dǎo)風系統(tǒng) | 對流壁 | 騰陽自制 | 304 1.5拉絲板 |
二層頂板 | 騰陽自制 | 304 1.5拉絲板 | |
循環(huán)風導(dǎo)向板 | 騰陽自制 | 3041.5拉絲板 | |
循環(huán)風系統(tǒng) | 內(nèi)循環(huán)風機 | 1.1KW | 380V |
風葉 | 直徑320 | 304 2B | |
導(dǎo)風蝸殼 | 騰陽自制 | 304 1.5 | |
排濕風機 | 180W | 180W | |
補償風機 | 180W | 180W | |
進出風口 | 150×150mm | 耐高溫高效過濾器 | |
加熱系統(tǒng) | 不銹鋼加熱管 | 12KW | 304 |
溫控系統(tǒng) | 智能型電腦控制器 | MU1tiF C1000 | 220V |
打印計錄儀 | MP-A40-8 | 5V | |
鉑電阻 | PT100 | -200- 520℃ | |
固態(tài)繼電器 | RRS-40A | 三相 | |
中間繼電器 | HH54P | 220V | |
交流接觸器 | CJX1-9 | 220V | |
互鎖系統(tǒng) | 司弗電機 |
| 380V 0.37KW |
| 接近開關(guān) |
| 220V |
凈化系統(tǒng) | 進出風口過濾器 | 不銹鋼高溫型 |
|
| 內(nèi)循環(huán)過濾器 | 不銹鋼高溫型 |
|
自檢系統(tǒng) | 壓差表 |
| 檢測過濾器 |
| GMP檢測口 |
| 檢測工作室溫度 |
六.圖片展示
七.干燥滅菌程序的工作曲線
如圖①所示,流程的各個階段描述如下:
1. 預(yù)備階段(圖①中的0點)
1.1 階段描述
在預(yù)備階段,設(shè)定好滅菌參數(shù)如:滅菌溫度250℃,滅菌時間45min,報警溫度值,排濕跟據(jù)物料的濕度可階段性的設(shè)定排濕溫度和排濕時間等。然后還要滿足下列條件才能啟動程序。
1) 程序在自動狀態(tài);
2) 所有其他的程序都位于“預(yù)備”狀態(tài);
3) 兩門都在關(guān)閉位置;
4) 所有的溫度傳感器正常;
1.2 此階段內(nèi)的報警
若有上述1.1中的條件不滿足,當按下程序啟動按鈕時,產(chǎn)生報警而且觸摸屏顯示報警信息。
1.3 此階段結(jié)束條件
操作人員啟動“滅菌階段”
2 升溫階段(圖①中的0-1點)
2.1 升溫階段描述
1)開啟自動按鈕;
2)循環(huán)風機啟動;
3)加熱啟動;
4)排濕閥門隨溫度的上升啟動和關(guān)畢 ;
5)啟動記錄儀和打印機直至到結(jié)束階段;
2.2 此階段內(nèi)的報警
循環(huán)風機保護報警,超溫報警,箱體內(nèi)壓力報警。
2.3 此階段結(jié)束條件
T1 ≤設(shè)定值
3 排濕階段(圖①中的0-1點)
3.1 排濕階段描述
1) 循環(huán)風機啟動;
2) 加熱啟動;
3) 排濕共有5段,排濕閥門根據(jù)固化的時間間隔自動開啟、關(guān)閉;
4) 記錄儀和打印機啟動;
3.2 此階段內(nèi)的報警
循環(huán)風機保護報警,超溫報警,箱體內(nèi)壓力報警。
3.3 此階段結(jié)束條件
T1 ≥設(shè)定值
4 滅菌階段(圖①中的1-2點)
4.1 滅菌階段描述
1)循環(huán)風機啟動;
2)加熱啟動;
3)加熱管根據(jù)溫控表PID調(diào)節(jié)自動開啟和關(guān)閉;
4)記錄儀和打印機啟動;
4.2 此階段內(nèi)的報警
循環(huán)風機保護報警,超溫報警,箱體內(nèi)壓力報警。
4.3 此階段結(jié)束條件
滅菌時間到達設(shè)定值(≥45min)
4.4 注釋
滅菌溫度設(shè)定250℃,在滅菌階段,依靠內(nèi)室循環(huán)風,將滅菌溫度控制在250℃-251℃之間。
5 降溫階段(圖①中的2-3點)
5.1 降溫階段描述
1) 循環(huán)風機啟動;
2) 加熱停止;
3) 冷卻風機啟動;
4) 排濕風機啟動;
5) 排濕閥門啟動;
6) 記錄儀和打印機啟動;
5.2 此階段內(nèi)的報警
循環(huán)風機保護報警,箱體內(nèi)壓力報警
5.3 此階段結(jié)束條件
T1≤60℃
6 結(jié)束階段(圖①3-4中的點)
6.1 結(jié)束階段描述
1) 補充風機啟動;
2) 內(nèi)室壓力≥20Pa;
3) 記錄儀和打印機停止;
4) 打印報告要包括如下內(nèi)容;
a) 實時打印生產(chǎn)批次;
b) 升溫、密菌、降溫過程;
c) 箱體壓力壓差數(shù)據(jù);
d) FH值;
5) 提示程序運行結(jié)束;
檢測的結(jié)果合格或不合格;
相關(guān)產(chǎn)品